Уроки, извлеченные из COVID

Авторы: Роберт М. Калифф, доктор медицинских наук, комиссар по контролю за продуктами и лекарствами и Хилари Марстон, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, главный врач

Министерство здравоохранения и социальных служб США планирует, что федеральная чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19, объявленная в соответствии с Законом об общественном здравоохранении, истечет 11 мая 2023 года. Мы пришли к этому моменту благодаря историческим инвестициям правительства США и наши коллективные усилия по смягчению наихудших последствий COVID-19. Несмотря на то, что чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения HHS заканчивается, COVID-19 остается высоким приоритетом, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США продолжит участвовать в многочисленных мероприятиях по защите и укреплению общественного здравоохранения.

И хотя вирус все еще с нами, вызывая в некоторых случаях болезни и смерть, хорошая новость заключается в том, что теперь у нас есть больше инструментов, которые помогут защитить многих членов наших семей и сообществ от наиболее пагубных последствий COVID-19.

Вакцины против COVID-19 являются одним из наиболее значимых и важных мер общественного здравоохранения, к которым у нас есть доступ, и имеющиеся данные продолжают демонстрировать, что вакцины предотвращают наиболее серьезные последствия COVID-19, включая тяжелые заболевания, госпитализацию и смерть. У нас также есть сотни тестов и несколько разрешенных и одобренных вариантов лечения COVID-19. FDA по-прежнему намерено продолжать использовать все инструменты из нашего набора инструментов для борьбы с COVID-19, в том числе меняться по мере адаптации вируса и продолжать способствовать развитию медицинских продуктов для защиты наиболее уязвимых групп населения. Агентство продолжит поддерживать усилия по удовлетворению будущих потребностей в вакцине и лечении COVID-19.

Быть в курсе вакцинации против COVID-19 — лучшее, что американцы могут сделать, чтобы защитить себя и свои семьи.

Разрешенные вакцины, терапевтические средства и медицинские устройства против COVID-19 не изменятся в результате чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, которая завершится в мае. Агентство может продолжать выдавать новые разрешения на экстренное использование (EUA), если критерии выдачи соблюдены и если ситуация того требует. Более того, существующие EUA останутся в силе по мере необходимости, и агентство будет рассматривать маркетинговые заявки на предмет одобрения, лицензирования, классификации de novo или разрешения.

Важно отметить, что мы продолжаем усилия по пониманию и поддержке методов лечения Long Covid. Агентство недавно провело виртуальную публичную встречу по разработке лекарств, ориентированных на пациентов, для длительного лечения COVID. Эта встреча дала нам возможность получить первоначальную информацию от пациентов об их опыте лечения Long COVID, в том числе о том, как Long COVID влияет на повседневную жизнь, симптомах, которые наиболее важны для пациентов, и текущих подходах к лечению Long COVID. Мы также финансируем исследования в этой области.

Размышляя об опустошительных потерях и долгосрочных последствиях, которые пандемия COVID-19 оказала во всем мире, мы будем использовать полученные уроки, чтобы вдумчиво подходить к подготовке к будущим чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения, а также использовать знания, полученные из нашего опыта борьбы с COVID-19. для информирования наших будущих усилий по реагированию.

Одна из областей, которую мы в FDA страстно испытываем, — это необходимость делать больше для борьбы с дезинформацией и дезинформацией, которые стали более распространенными и подрывают доверие к науке и общественному здравоохранению, а также ослабляют доверие к правительственным и другим учреждениям, включая FDA. Размышляя о готовности к чрезвычайным ситуациям, было бы упущением не упомянуть о необходимости учитывать то, что, как мы знаем, может произойти при преодолении кризиса общественного здравоохранения.

Дезинформация, распространяющаяся в основном через социальные сети, заставляет людей делать неблагоприятный выбор в отношении своего здоровья: продолжать употреблять табачные изделия или вейп, обращаться к непроверенным продуктам или отказываться от использования лекарств и вакцин, о пользе которых имеются существенные данные, таких как FDA. -утвержденные и разрешенные вакцины и противовирусные препараты, доступные для лечения COVID-19. Борьба с дезинформацией потребует настоящих совместных усилий по построению доверия к науке, выходящих далеко за рамки FDA, включая развитие активной сети, в которую входят не только наши федеральные партнеры, но и регулируемая промышленность, системы здравоохранения, врачи и университеты, а также общественное здравоохранение. и правозащитные группы.